Spezialuntersuchungen
Medaimun ist spezialisiert auf folgende zeitaufwendige und komplizierte Untersuchungen:
Übersicht unserer Spezialuntersuchungen
1. Allergenprovokation
1.1 Orale Allergenprovokation
Die doppel-blinde orale Nahrungsmittelprovokation ist ein etabliertes Verfahren, bei dem ein Nahrungsmittel oder Placebo, gegen das Sie allergisch sein könnten, in steigenden Mengen unter ärztlicher Aufsicht eingenommen wird, um eine Nahrungsmittelallergie zu diagnostizieren oder auszuschließen.
Medaimun ist ein Experte für die doppel-blinde orale Erdnussprovokation. An mehreren klinischen Studien wie der Phase 2 & 3 hat Medaimun erfolgreich teilgenommen.
Referenzen:
- AR101 Oral Immunotherapy for Peanut Allergy Clinical Trial. N Engl J Med. 2018 Nov 22;379(21):1991-2001. doi: 10.1056/NEJMoa1812856. PALISADE Group of Clinical Investigators; Vickery BP, Vereda A, Casale TB, Beyer K,.. Blumchen K, Zielen S et al.
1.2 Konjunktivale und nasale Allergenprovokation
Die konjunktivale und nasale Allergenbelastung sind etablierte Verfahren, bei denen ein Allergen oder Placebo, gegen das der Patient allergisch sein könnten, in steigenden Dosierung unter ärztlicher Aufsicht in das Auge oder die Nase appliziert werden, um eine Pollenallergie zu verifizieren. Wir verfügen für sowohl für die konjuktivale als auch die nasale Provaokation nach Label eine SOP. Beide Methoden werden vor allen bei Phase 2 Studien zur Dosisfindung bei der Allergen spezifischen Immuntherapie eingesetzt.
Medaimun ist ein Experte für die Phase 2 Studien in der spezifischen Allergen Immuntherapie (AIT). In den letzten 10 Jahren hat Medaimun an mehreren klinischen Studien erfolgreich teilgenommen:
Referenzen:
- Strong dose response after immunotherapy with PQ grass using conjunctival provocation testing. Zielen S, Kuna P, Aberer W, Lassmann S, Pfaar O, Klimek L, Wade A, Kluehr K, Raab J, Wessiepe D, Lee D, Kramer MF, Gunawardena K, Higenbottam T, Heath MD, Skinner MA, de Kam PJ. World Allergy Organ J. 2019 Oct 25;12(11):100075. doi: 10.1016/j.waojou.2019.100075.
- Nasal IgE in subjects with allergic and non-allergic rhinitis. Eckrich J, Hinkel J, Fischl A, Herrmann E, Holtappels G, Bachert C, Zielen S. World Allergy Organ J. 2020 Jun 23;13(6):100129. doi: 10.1016/j.waojou.2020.100129.
- Randomized controlled trials define shape of dose response for Pollinex Quattro Birch allergoid immunotherapy. Worm M, Higenbottam T, Pfaar O, Mösges R, Aberer W, Gunawardena K, Wessiepe D, Lee D, Kramer MF, Skinner M, Lees B, Zielen S.Allergy. 2018 Sep;73(9):1812-1822. doi: 10.1111/all.13478
1.3 Bronchiale Allergenprovokation
Die bronchiale Allergenbelastung ist ein mittlerweile gut etabliertes verfahren bei Phase 2 „Proof of Cocept-Studien.
Die Allergenlösung wird mittels eines Medic Aid Verneblers vernebelt und mit Hilfe des Aerosol Provokationssystems APS® verabreicht (VIASYS Healthcare GmbH, Hoechberg, Germany). Die spezifische bronchiale Hyperreaktivität (BHR) wird definiert nach der kumulativen Dosis des Allergens, bei der die FEV1 im Vergleich zum Ausgangswert um 20 % abfällt (PD20FEV1). Die Provokation kann als Ein-oder Mehrstufenprovokation erfolgen
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Niedrig dosierte Allergenbelastung
Diese Methode basiert auf der Inhalation einer schwachen Allergendosis, die einen Abfall des FEV1 um 5% auslöst (PD5FEV1). Die Methode eignet sich hervorragend, um durch wiederholte Allergenexposition eine Entzündungssituation zu generieren. Das niedrig dosierte Allergenprovokationsmodel ist ein perfektes Werkzeug zum Studium von anti-inflammatorischen Medikamenten und Wirkstoffen wie z.B. Funktional Food
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Hochdosis Allergenbelastung
Die Hoch-Dosis Allergenprovokation ist eine neue in Frankfurt etablierte Methode, die Probanden mehrfach mit Allergenen provoziert (4 Provokationen PD20FEV1 in einer Woche). Diese Provokation führt nicht nur zu Lungenfunktionsveränderungen (Abfall des FEV1), sondern löst asthmatische Symptome aus. Die Hochdosis Allergenbelastung kann nur unter teilstationärer Überwachung der Patienten erfolgen
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Medaimun hat eine eigen SOP und entsprechend an mehrere klinischen Studien mit bronchialer Allergenprovokation teilgenommen (5-6)
Referenzen:
- Bronchial allergen challenge using the Medicaid dosimeter. Schulze J, Rosewich M, Dressler M, Riemer C, Rose MA, Zielen S. Int Arch Allergy Immunol. 2012;157(1):89-97. doi: 10.1159/000324473.
- Effect of n-3 polyunsaturated fatty acids in asthma after low-dose allergen challenge. Schubert R, Kitz R, Beermann C, Rose MA, Lieb A, Sommerer PC, Moskovits J, Alberternst H, Böhles HJ, Schulze J, Zielen S. Int Arch Allergy Immunol. 2009;148(4):321-9. doi: 10.1159/000170386.
- Airway responses and inflammation in subjects with asthma after four days of repeated high-single-dose allergen challenge. Schulze J, Voss S, Zissler U, Rose MA, Zielen S, Schubert R. Respir Res. 2012 Sep 19;13(1):78. doi: 10.1186/1465-9921-13-78.
- EAACI position paper on the clinical use of the bronchial allergen challenge: Unmet needs and research priorities. Agache I, Antolin-Amerigo D, … et al., Zielen S, Eguiluz-Gracia I. Allergy. 2022 Jun;77(6):1667-1684. doi: 10.1111/all.15203.
- Omalizumab protects against allergen-induced bronchoconstriction in allergic (immunoglobulin E-mediated) asthma. Zielen S, Lieb A, De La Motte S, Wagner F, de Monchy J, Fuhr R, Munzu C, Koehne-Voss S, Rivière GJ, Kaiser G, Erpenbeck VJ. Int Arch Allergy Immunol. 2013;160(1):102-10. doi: 10.1159/000339243.
- The late asthmatic reaction is in part independent from the early asthmatic reactions. Zielen S, Alemdar O, Wimmers A, Gronau L, Duecker R, Hutter M, Trischler J, Monchy JG, Schubert R. Int J Mol Sci. 2025 Feb 27;26(5):2088. doi: 10.3390/ijms26052088.
2. Bronchitismodell: LPS-induzierte Entzündung
J Endotoxin Res. 2006;12(6):367-74. (Download)
- Kitz R, Rose MA, Placzek K, Schulze J, Zielen S, Schubert R. LPS inhalation challenge: a new tool to characterize the inflammatory response in humans.
Med Microbiol Immunol. 2008 Mar;197(1):13-9. (Download) - Lipopolysaccharide challenge: immunological effects and safety in humans. Zielen S, Trischler J, Schubert R. Expert Rev Clin Immunol. 2015 Mar;11(3):409-18. doi: 10.1586/1744666X.2015.1012158.
3. Serielle Lungenfunktionsmessung
Medaimun hat eine große Expertise auf dem Gebiet der Lungenfunktionsmessung:
- Spirometrie
- Bodyplethysmographie mit Diffusionsmesung
- Ozilloresistometrie
Medaimun verfügt über eine stationäre Organisationseinheit und hat als Study Site an verschieden Übernachtungsstudien (Phase II) mit seriellen Lungenfunktionsmessungen und Pharmakokinetik-Studien teilgenommen.
Medaimun verfügt über zwei sehr schöne Übernachtungszimmer und mehrere top-moderne Lungenfunktionsmessgeräte.
4. Sputum Untersuchungen
Medaimun ist Sputumexperte. Induziertes Sputum ist ein wichtiges Verfahren, um die bronchiale Entzündung genauer zu charakterisieren. Ein eigene SOP zur Gewinnung und und Aufarbeitung von induziertem Sputum wurde etabliert und die Ergebnisse in vielen klinsichen Studien publiziert.
Referenzen:
- Sputum biomarker profiles in cystic fibrosis (CF) and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and association between pulmonary function. Eickmeier O, Huebner M, Herrmann E, Zissler U, Rosewich M, Baer PC, Buhl R, Schmitt-Grohé S, Zielen S, Schubert R.Cytokine. 2010 May;50(2):152-7. doi: 10.1016/j.cyto.2010.02.004.
- Mucolytic Effectiveness of Tyloxapol in Chronic Obstructive Pulmonary Disease – A Double-Blind, Randomized Controlled Trial. Randomized Controlled Trial PLoS One . 2016 Jun 16;11(6):e0156999. doi: 10.1371/journal.pone.0156999. Koppitz M, Eschenburg E, Salzmann E, Rosewich R, Schubert R, Zielen S.
- Cell distribution and cytokine levels in induced sputum from healthy subjects and patients with asthma after using different nebulizer techniques. Koc-Günel S, Schubert R, Zielen S, Rosewich M. BMC Pulm Med. 2018 Jul 13;18(1):115. doi: 10.1186/s12890-018-0683-8.
- Bronchial inflammation biomarker patterns link humoral immunodeficiency with bronchiectasis-related small airway dysfunction. Zissler UM, Thron A, Eckrich J, Bakhtiar S, Schubert R, Zielen S. Clin Exp Allergy. 2022 Jun;52(6):760-773. doi: 10.1111/cea.14140.
- Proinflammatory pattern in the lower airways of non-asthmatic obese adolescents. Gutmann D, Dressler M, Eickmeier O, Herrmann E, Kirwil M, Schubert R, Zielen S, Zissler UM. Cytokine. 2024 Jan;173:156452. doi: 10.1016/j.cyto.2023.156452.
5. Biomarker und Pharmakokinetik (PK) Laboruntersuchungen
Biomarker sind biologisches Merkmale, die im Blut, Urin, Liquor oder in Nasalen- oder Sputum Proben oder in der Atemluft gemessen und bewertet werden. Biomarker zeigen zeigen krankhafte Veränderungen auf. Beim Asthma ist die Messung des exhalierten eNO in der Atemluft ein etablierter marker, der die bronchiale Entzündung anzeigt. ENO-Werte von 5-30 ppb sind normal. Werte > 30 ppb sind erhöht. Beim allergischen Asthma und der Hausstauballergie (HDM) zeigt ein Wert von > 46 ppb nicht nur die bronchiale Entzündung an. Ein solcher Wert ist mit 100% mit einer bronchialen Obstruktion in der Kaltluft-Provokation verknüpft (1).
Die Pharmakokinetik (PK) beschreibt das Verhalten eines Arzneimittels oder Biomarkers im menschlichen Körper. Meist werden hierzu serielle Blutentnahmen im Rahmen einer Phase 1 un 2 Studie durchgeführt. Medaimun verfügt über eine > 10 jährige Erfahrung in der Abnahme und Messung von PK- Laboruntersuchungen und Biomarkern.
Referenzen:
- Exhaled NO as a predictor of exercise-induced asthma in cold air. Dreßler M, Salzmann-Manrique E, Zielen S, Schulze J. Nitric Oxide. 2018 Jun 1;76:45-52. doi: 10.1016/j.niox.2018.03.004. Epub 2018 Mar 8.
- Dogmas, challenges, and promises in phase III allergen immunotherapy studies. De Kam PJ, Kramer MF, Shamji MH, Oluwayi K, Heath MD, Jensen-Jarolim E, Berger MH, Berger UE, Graessel A, Sellwood F, Zielen S, Vogelberg C, Zieglmayer P, Mösges R, Klimek L, DuBuske LM, Shreffler WG, Bernstein JA, Kündig TM, Skinner MA. World Allergy Organ J. 2021 Sep 28;14(9):100578. doi: 10.1016/j.waojou.2021.100578.
- Altered Cerebrospinal Fluid (CSF) in Children with Ataxia Telangiectasia. Woelke S, Schrewe R, Donath H, Theis M, Kieslich M, Duecker R, Auburger G, Schubert R, Zielen S. Cerebellum. 2021 Feb;20(1):31-40. doi: 10.1007/s12311-020-01175-x.
