Für eine Studie suchen wir Patienten (beiderlei Geschlechts, zwischen 18 und 64 Jahren), die an einer durch Birkenpollen verursachten Allergie leiden und sich für die Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie interessieren.
Inhalt und Ziel der Studie
Erprobt wird ein neuartiges Präparat zur Immuntherapie (Hyposensibilisierung), bei dem Patienten außerhalb der Birkenpollensaison spezielle Allergie-auslösende Substanzen in vier verschiedenen Konzentrationen oder ein Placebopräparat (Scheinpräparat) unter die Haut gespritzt werden. Sie werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Würfeln) einer der fünf Versuchsgruppen zugeordnet. Die Studie wird verblindet durchgeführt. Das heißt, weder der Arzt noch der Patient haben Kenntnisse davon, ob das neuartige Präparat oder Placebo verabreicht werden. Ziel der Studie ist die Beurteilung der klinischen Wirkung der Behandlung sowie die Untersuchung der Verträglichkeit des Präparats.
Start und Dauer der Studie
Die Studie beginnt im Herbst 2019 und erstreckt sich über ca. acht Monate. Während der Behandlungsphase erhalten die Patienten insgesamt 5 Injektionen im Abstand von jeweils 2-4 Wochen. Während der Birkenpollensaison dokumentieren Sie in einem elektronischen Tagebuch (einer App auf ihrem Smartphone) täglich Ihre allergischen Beschwerden sowie die Einnahme der zur Verfügung gestellten anti-allergischen Medikamente.
Es werden Ihnen Reisekosten nach Beendigung Ihrer Teilnahme erstattet.
Medizinische Betreuung während der Studie
Während der Studie werden Sie von Fachärzten umfassend medizinisch betreut und untersucht. Alle studienbedingten Maßnahmen (Medikamente, Laboruntersuchungen, medizinische Untersuchungen etc.) werden vom Auftraggeber der Studie bezahlt.
Weiterbehandlung nach der Studie
Zur Linderung Ihrer allergischen Beschwerden ist im Anschluss an die Studie eine spezifische Immuntherapie mit einem zugelassenen Präparat möglich, deren Kosten von der Krankenkasse übernommen werden,
Interesse oder weitere Fragen?
Bei Interesse und/oder falls Sie weitere Informationen wünschen, melden Sie sich gerne über unser Anmeldeformular oder folgender Telefonnummer: 069 695958900
Die Studie wurde von der zuständigen Bundesbehörde (Paul-Ehrlich –Institut) genehmigt und durch die zuständige Ethikkomission positiv bewertet