Klinische Studie zur Erdnussallergie

Klinische Studie zur Erdnussallergie
Das Studienzentrum Medaimun sucht Erdnussallergiker für eine klinische Studie

Sie leiden an einer Erdnussallergie und sind über 18-55 Jahre alt?  Das Institut für Atemwegserkrankungen Medaimun sucht zur Durchführung einer klinischen Studie Patienten.  In der Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit einer 52-wöchigen Behandlung (Phase 3) mit einem neuen monoklonalem Antikörper (QGE031) oder Placebo auf die Erdnussallergie untersucht werden.  Der Sponsor dieser Studie ist die Novartis Pharma AG.

Welcher Zeitaufwand ist mit der Studienteilnahme verbunden?

Die Studienteilnahme dauert ca. 18 Monate. Die teilnehmenden Personen werden gebeten, in regelmäßigen Abständen an das Studienzentrum zu kommen. Insgesamt sind etwa 24 Visiten vorgesehen. Die klinische Studie zur Erdnussallergie gliedert sich in eine Vor-Untersuchung (3 Visiten, ob Sie für die Studie geeignet sind) und eine Behandlungsphase, die ein Jahr dauert mit monatlichen Visiten. Der Großteil der Visiten dauert etwa 2-3 Stunden, für 6 Visiten müssen etwa 4-8 Stunden Zeit geplant werden.

Wie wirkt das Prüfmedikament und in wie weit wurde es bereits untersucht?

Das Prüfmedikament QGE031 ist ein sogenannter monoklonaler Antikörper. QGE031 bindet an den Allergie-Antiköper, das lmmunglobulin-E (lgE), und blockiert es. Falls sich im Blut viel lgE gegen Erdnuss nachweisen lässt, besteht oft ein hohes Risiko für schwere allergische Reaktionen. Es wird vermutet, dass mit QGE031 die allergische Reaktion vermindert werden kann.

Das QGE031 – Prüfmedikament wurde bisher an etwa 2000 erwachsenen Patient*innen im Rahmen klinischer Studien untersucht. QGE031 ist noch nicht auf dem Markt erhältlich und kann nicht durch einen Arzt verschrieben werden

Wie hoch ist die Wahrscheinlichkeit, das Prüfmedikament zu erhalten?

  • 4 von 9 Teilnehmenden erhalten für 2 Monate ein Placebo, anschließend QGE031
  • 1 von 9 Teilnehmenden erhält für 4 Monate ein Placebo, anschließend QGE031
  • 4 von 9 Teilnehmenden erhalten während der gesamten Studienzeit QGE031

 Sie könnten für die klinische Studie zur Erdnussallergie geeignet sein, wenn Sie:

  • zwischen 18- 55 Jahre alt
  • dokumentierte medizinischen Vorgeschichte einer Allergie gegen Erdnüsse oder erdnusshaltige Lebensmittel
  • eine positive Reaktion auf verschiedene Tests auf Erdnuss-Allergie bei der Voruntersuchung
  • Bereitschaft, während der gesamten Studie den Kontakt zu Erdnüssen und anderen Lebensmitteln, auf die die Teilnehmenden allergisch reagieren, zu vermeiden.

Über die genauen Ein- und Ausschlusskriterien informiert Sie der Prüfarzt unseres Studienzentrums. Dieser trifft auch die Entscheidung, ob ein Patient für die Teilnahme an der Studie zur Erdnussallergie geeignet ist

Entstehen mir Kosten bzw. welche Aufwandsentschädigung erhalte ich?

Es entstehen für Sie keine Kosten. Sie erhalten eine Entschädigung für Reiseaufwendungen, sowie eine angemessene Aufwandsentschädigung für die Untersuchungen am Studienzentrum. Die genaue Höhe der Aufwandsentschädigung teilen wir Ihnen gerne im persönlichen Gespräch mit.

Wie kann ich an der Studie zu Erdnussallergie teilnehmen?

Falls wir Ihr Interesse geweckt haben, melden Sie sich am besten unten über unser Anmeldeformular für eine Kontaktaufnahme an. Sobald wir Ihre Kontaktdaten erhalten haben, setzten wir uns mit Ihnen telefonisch in Verbindung. Am Telefon erzählen wir Ihnen gerne mehr über den Ablauf und die angemessene Aufwandsentschädigung der Studie.

Falls Sie Fragen haben oder direkt einen Termin vereinbaren möchten, können Sie uns auch jederzeit unter der 069695958900 anrufen. Wir freuen uns von Ihnen zu hören.

    HerrFrau

    Ich möchte zukünftig über weitere Studien informiert werden    

    Ich habe die Datenschutzbestimmung zur Kenntnis genommen*

    Alle Ihre Daten werden vertraulich behandelt und nicht an Dritte weitergegeben. Sie dienen nur der Kontaktaufnahme.