{"id":6425,"date":"2026-06-10T15:25:07","date_gmt":"2026-06-10T13:25:07","guid":{"rendered":"https:\/\/medaimun.de\/?p=6425"},"modified":"2026-06-10T16:06:48","modified_gmt":"2026-06-10T14:06:48","slug":"klinische-studie-zu-asthma-pulsair-studie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medaimun.de\/en\/klinische-studie-zu-asthma-pulsair-studie\/","title":{"rendered":"Klinische Studie zu Asthma\u200b (Pulsair Studie)"},"content":{"rendered":"\t\t
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Klinische Studie zu Asthma\u200b (Pulsair Studie)<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Informationen zu dieser Studie<\/a><\/h2>

Ziel dieser Phase-III-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit einer in der Erprobung befindlichen Arzneimittelkombination zu untersuchen, die zwei verschiedene Arten von Asthma-Medikamenten enth\u00e4lt: eines, das im Notfall sofort wirkt, und eines, das langfristig Entz\u00fcndungen und Schwellungen in der Lunge verringert.<\/p>

Die Bewertung erfolgt durch einen Vergleich der Kombinationstherapie mit drei anderen Studieninterventionen.<\/p>

W\u00e4hrend des doppelblinden Behandlungszeitraums werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in gleicher Anzahl einer der folgenden vier Studienbehandlungsgruppen zugewiesen:<\/p>

\u2022 dem kombinierten Pr\u00fcfpr\u00e4parat
\u2022 dem in der Kombination enthaltenen Notfallmedikament Albuterol
\u2022 dem in der Kombination enthaltenen Langzeitmedikament, einem Kortikosteroid
\u2022 dem Placebo, einer Substanz, die wie das Pr\u00fcfpr\u00e4parat aussieht, aber keine Wirkstoffe enth\u00e4lt<\/p>

Keine der an der Studie beteiligten Personen, einschlie\u00dflich Ihnen, dem Pr\u00fcfarzt und dem Studienpersonal, wei\u00df, welcher Gruppe Sie zugewiesen wurden. Dies tr\u00e4gt dazu bei, Voreingenommenheiten, also die Tendenz, ein bestimmtes Ergebnis zu erwarten, zu vermeiden.<\/p>

Die Teilnehmer wenden zwei Spr\u00fchst\u00f6\u00dfe der Studienbehandlung an, der sie zugewiesen wurden, und zwar viermal t\u00e4glich: am fr\u00fchen Morgen, mittags, am fr\u00fchen Abend und vor dem Schlafengehen. Die Anwendung sollte so regelm\u00e4\u00dfig wie m\u00f6glich erfolgen.\u00a0<\/p><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Dauer der Studie<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die gesamte Studienteilnahme dauert etwa 10 bis 13 Wochen und besteht aus vier Abschnitten:<\/p>

Voruntersuchungszeitraum: Bis zu zwei Wochen, in denen Sie das Pr\u00fcfzentrum ein- oder zweimal zu vorl\u00e4ufigen Gesundheitsuntersuchungen besuchen werden, um sicherzustellen, dass Sie f\u00fcr die Studie geeignet sind.<\/p>

Einleitungsabschnitt: Ein zwei- bis dreiw\u00f6chiger Abschnitt vor Beginn des Behandlungszeitraums, in dem alle Teilnehmer in der Anwendung der Studienbehandlung, dem Ausf\u00fcllen eines Studientagebuchs und der Bewertung des Schweregrads der Symptome geschult werden.<\/p>

Doppelblinder Behandlungszeitraum: Ungef\u00e4hr vier Wochen, in denen die Teilnehmer die ihnen zugewiesene Studienbehandlung anwenden und einmal w\u00f6chentlich entweder das Pr\u00fcfzentrum aufsuchen oder telefonisch kontaktiert werden.<\/p>

Nachbeobachtungszeitraum: Eine Woche nach dem letzten Besuchstermin zur Behandlung findet f\u00fcr die Teilnehmer ein Besuchstermin im Pr\u00fcfzentrum oder telefonisch statt.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Wer teilnehmen kann<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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In dieser Studie sollen voraussichtlich weltweit etwa 700 Menschen mit Asthma teilnehmen. Sie kommen in folgenden F\u00e4llen m\u00f6glicherweise f\u00fcr eine Teilnahme an dieser Studie infrage:<\/span><\/p>

  • Sie sind mindestens 12 Jahre alt.<\/span><\/li>
  • Bei Ihnen wurde Asthma diagnostiziert.<\/li>
  • Sie hatten KEINE Asthma-Verschlechterung, die innerhalb der letzten 3 Monate mit systemischen Kortikosteroiden behandelt werden musste. (Systemische Kortikosteroide wirken,\u00a0indem sie Schwellungen verringern und andere Symptome im ganzen K\u00f6rper lindern.)<\/span><\/li>
  • Sie waren NICHT innerhalb der letzten 6 Monate im Krankenhaus wegen einer\u00a0<\/span>Asthma-Verschlechterung, die l\u00e4nger als 24 Stunden gedauert hat.<\/span><\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    Kontaktieren Sie uns um mehr zu erfahren<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    Um herauszufinden, ob Sie an der Studie teilnehmen k\u00f6nnen, melden Sie sich jetzt unverbindlich \u00fcber unser Kontaktformular an. Nachdem wir Ihre Kontaktdaten erhalten haben, wird sich das Studienzentrum mit Ihnen in Verbindung setzen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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    Jetzt unverbindlich anmelden:<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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